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Quatro antibi[oticos são suspensos no Brasil

Publicado em 27/09/2016

A Anvisa suspendeu os lotes da Amoxicilina + Clavulanato de Potássio de três empresas, e do Policlavumoxil, por ausência de estudos de bioequivalência



A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta terça-feira todos os lotes do medicamento Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas Germed Farmacêutica Ltda., Legrand Pharma Indústria Farmacêutica e pela E.M.S. S/A, e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.

A decisão foi motivada pela ausência de estudos de bioequivalência nas formulações dos produtos, conforme é exigido pela legislação. A resolução RE 2.544/16 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira e vigorará pelo prazo de noventa dias.

A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio ativo, e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.



A Anvisa suspendeu todos os lotes do medicamento Amoxicilina + Clavulanato de
Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pela Germed, Legrand, Pharma
E.M.S., e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed. (iStock/Getty Images)

Quatro antibi[oticos são suspensos no Brasil

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Fonte: veja.abril.com.br/saude

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